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近十年来,在全球创新药的投资研发中,抗肿瘤药一直很受欢迎,心脑血管治疗行业的研发工作方兴未艾。 国际投资者曾有疑问,为什么很少出现创新药?

随着国家级健康战术的出台,确定将心脑血管疾病作为4种重大慢性疾病的首位开展防治行动,各大制药企业的心脑血管创新药开发热情再次高涨。 在最近召开的第四届中国医药创新与投资大会上,天士力研究院执行院长周水平坦言,作为深耕心脑血管20多年的老牌制药企业,天士力已经围绕疾病全生命周期配置了30多个药品,矢志成为中国心脑血管创新药的领先公司。

周级执行院长

在第四届中国医药创新与投资大会上演讲

心脑血管的创新药将迎来机会

近日,健康中国行动推进委员会发布《健康中国行动( 2019—2030年)》(以下简称《健康中国行动》),确定提出对4种重大慢性疾病的防治行动,心脑血管疾病居首位。 这表明预防和治疗心脑血管疾病的重要性提到了前所未有的高度。

国际知名医学期刊《柳叶刀》2019年发布的最新中国疾病调查报告显示,性别标准化和年龄标准化心血管病发病率我国为7.5例/1000人年,我国应高度重视心血管病的治疗和预防。

据《中国心血管病报告》数据显示,中国心脑血管疾病患者人数超过2.9亿,每年达到300万人。 另外,根据iqvia资料,心脏病和脑血管疾病在我国总死亡人数中所占的比例分别为22.4%和21.7%,两者合计占44.1%,远远超过肿瘤致死率24.5%。

基于此,国际研究企业弗罗斯特·沙利文的研究表明,心脑血管疾病已经是中国医药市场的大板块之一。 中国心脑血管疾病药物市场规模从年1444亿元增加到年2060亿元,预计2023年将达到2863亿元,到2023年复合年增长率将达到6.8%。

但是,心脑血管行业近年来很少出现创新药。 以全球创新药领先的美国为例,年美国fda批准59种新药,最集中于抗肿瘤、罕见病及抗感染行业,心脑血管创新药只有3种针对偏头痛的创新药。 近年来,fda批准的对比心脑血管创新药主要集中在高血压、抗血小板聚集行业,但作为患者的大心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、脑梗塞行业几乎未见创新药。

在国内,创新药经过一段时间的快速发展,目前已初具规模,但其主要创新行业也同样集中在肿瘤和抗感染方面,目前仅几家企业的产品在心脑血管创新行业取得了突破,其中包括天士力的普祐克(注射用重组人尿激酶原,

心脑血管行业有很大的诉求,但创新进展缓慢,心脑血管创新药在国家政策的指导和巨大的市场刺激下,迎来了自己的新机遇。

专注于心脑血管的创新制药公司

扫描国内上市的制药公司,持续聚焦心脑血管赛道的公司很少,大多只在某一方面专业,或在单一靶点模仿制药布局,或以中药产品为主拓展市场,各方面布局的上市企业很少。 在这片蔚蓝的大海中,引人注目的是天士力。 天风证券日前在其研究报告中指出:“天士力是一家深入配置心脑血管药物的创新药物企业。”

从周水平看,天士力已部署38种药品(包括已上市药品16种、研究品种22种),在药品数量上居国内行业领先地位,形成了勾结心脑血管疾病的预防、治疗和康复各环节,现代中药、生物药、化学药3种全周期产品

其中,企业旗下重磅产品复方丹参滴丸(美国fda临床研究申报代码: t89 )已获得美国fda的spa认证,oresa试验正在顺利进行,另外t89高原反应( ams )适应证的FDAⅱ期临床试验也在顺利进行。

天士力独家品种普祐克是世界上唯一被批准上市的重组人尿激酶原产品,也是“十一五”计划期间得到国家重要新药创制科学技术重要特别支持的第一批被批准上市的ⅰ类生物新药。 企业正在宣传黄体酮的适应证从心肌梗塞溶栓到脑梗塞和肺梗塞溶栓,目前缺血性中风适应证ⅲ期临床试验和急性肺栓塞ⅱ期临床试验正在顺利进行。

标题:“健康中国催生千亿市场机遇 天士力领跑心脑血管革新药布局”

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